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我公司阿托伐他汀片獲BE批件

發布時間:2016-05-05    點擊數:1580

 根據《藥品注冊管理辦法》及有關規定,經審查我公司新產品阿托伐他汀片符合藥品注冊要求,獲國家局批準BE。
    阿托伐他汀鈣片用于高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的治療,以及冠心病和腦中風的防治。該產品為他汀類血脂調節藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。
    路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索,盡管過去的一年里,海蓉研究所在新技術、新產品的開發方面取得了不錯的成績,但我們仍將秉承高質惠民、創新至善的理念,充分發揮業已形成的技術領先優勢 ,不斷開拓創新,為海蓉“十三五”規劃提供產品支持。
       

新品部  李冉
 

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