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四川基本藥物將實行全品種電子監管 確保質量

發布時間:2013-11-07    點擊數:1289

我省將加強基本藥物生產、配送和使用環節監管,對基本藥物將實行全品種電子監管。在5月31日召開的我省加強基本藥物質量監管工作會議上,省食品藥品監督管理局與21個市(州)食品藥品監督管理局簽訂《加強基本藥物質量監管2010年度主要工作任務責任書》,明確了基本藥物質量監管職責。

在生產環節,要掌握轄區內基本藥物中標品種和生產企業情況,建立數據庫。組織開展生產企業的處方和工藝核查,開展現場督查。對基本藥物進行全品種電子監管,要求生產企業加入電子監管網。

在配送和使用環節,要強化對基本藥物配送企業的日常檢查,建立企業檔案和日常監管工作檔案,對基本藥物配送企業和實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構的監督檢查做到全覆蓋。

完善藥品不良反應報告評價體系。推進縣級藥品不良反應監測機構建設,實現藥品不良反應技術監測的網絡化管理。對重點品種加強監測,及時掌握基本藥物的安全信息。

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