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筑牢質量安全防線——記揚子江藥業集團凍干粉針劑二號車間

發布時間:2013-11-07    點擊數:2400

幾名設備機長手拿緊線鉗、螺絲刀、測電筆等工具,正全神貫注地緊盯著各自的設備,麻利地連接導線、上螺絲、檢測電路……一走進揚子江藥業集團凍干粉針劑2號車間,我們就立刻被眼前濃濃的競賽氛圍所吸引,車間每月一次的技能比武正在緊鑼密鼓地進行中。

據介紹,本次設備技能比武共分為電路設計、PLC基本運用和電機拆裝3個項目,需要每位參賽選手逐一完成,用時最短者獲勝。3項比賽分別考驗參賽選手的眼力、腦力和判斷能力。其中最難的要屬PLC基本運用,從圖紙設計、編寫程序到根據程序運用到電機中,最后檢驗設計。“一條龍”均需選手自行獨立完成,對專業素質是個不小的考驗。

設備正常運轉是保證產品質量的關鍵。車間主任李達龍自豪地說:“車間平時就十分注重培訓提高設備人員的專業素養。我們以技能比武等形式為抓手,鍛煉培養出了一支素質過硬的維修隊伍,為日常生產提供了有力保障。”

在集團第二十九次“質量月”活動期間,凍干粉針劑2號車間創新宣傳形式,采用大廳播放PPT、手機群發短信等方式發布質量信息,引導全員參與。

“抓住細節進行自查自糾,將產品質量控制從文件上落實到實際生產中。”

“加強憂患意識,高標準落實仿制藥一致性評價工作。”

一條條醒目的標語時刻提醒著車間員工牢牢繃緊質量這根“弦”。

車間著力推行質量一致性評價前期準備工作,定期組織召開專題討論會進行跟蹤落實,已先后完成14個品種的工藝處方核查。根據藥品投產以及后續質量改進開展的驗證批次穩定性考察情況,完成所有品種質量基礎數據的收集匯總,建立起基本信息檔案,積累原始數據,開展對比研究。同時,車間結合法規要求,積極開展處方研究工作,對原始報批處方、生產工藝、再注冊工藝與現行工藝進行對比研究。針對重點推廣品種注射用生長抑素與原研藥的質量進行對比研究,提出相應變更建議,更好地服務市場。

車間組織配方人員、化驗員、工藝員、班長等參與9個產品的原料追加系數試驗,摸索出制劑生產過程中實際損耗量,完成了產品配制液的密度精確測定,為實際大生產定容提供了科學的依據。車間根據實驗情況提出相應變更,并開展工藝驗證,對驗證后生產批次持續跟蹤藥液密度,根據持續跟蹤數據進行了進一步優化與規范。

如果質量管理是一堵墻,那么凍干粉針劑2號車間的每一個人便是筑成墻的磚,正是車間每個員工將質量第一銘記在心,保證每項工作的“第一責任人”認真做好、寫好、記好,才筑就了這道堅不可摧的質量防線。

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