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“以人民健康為中心,堅決貫徹執行藥品管理法”——海蓉藥業聯合都江堰市場監督管理局組織開展新版《藥品管理法》培訓解讀會

發布時間:2019-11-22    點擊數:26

2019年11月14日下午14:00時,揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司聯合都江堰市場監督管理局組織開展了新版《藥品管理法》培訓解讀會,都江堰市屬地轄區的23家生產企業,10家藥品批發連鎖企業參加了本次培訓,培訓邀請了四川省藥品監督管理局法規處處長於洪焰進行法規解讀,四川省藥品監督管理局檢查一分局副局長景峰對新藥法實施后監管方式的動態監控要求進行講解;都江堰市場監督管理局黨委書記馬馳、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司總經理施猛出席并發表了講話。

今年8月26日,十三屆全國人大常委會第十二次會議投票表決通過了新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,并于2019年12月1日正式實施。這是自1984年頒布以來的第二次系統性、結構性的重大修改。

此次通過的新版藥品管理法有許多亮點,其中包括對何為假藥、劣藥重新作出界定,對藥品的生產、銷售、流通等環節加大了監管力度,并對違法者加重了處罰,罰金從原來的二倍至五倍上升到十五至三十倍,還強調企業法人、主要負責人以及主管的法律責任,同時對監管部門的監管不力也作出相應的處罰,稱之為史上最嚴的藥品管理法典。

據悉,本次新藥品管理法,最為突出的亮點是對質量提出了更為嚴苛的要求,明確提出要“全面提升藥品質量,保障藥品安全、有效、可及”,尤其是“質量”被提及67次,這表明了國家要加大力氣懲治藥品的態度和決心。

據海蓉質量負責人兼質量受權人張填介紹,海蓉藥業在質量管理方面,奉行以“求索進取,護佑眾生”為使命的藥品質量風險管控模式,大力實施卓越績效管理,堅持藥品的全生命周期管控,把好藥品生產的每一道關卡,對藥品質量負責,對老百姓的生命健康負責。

新法還提出,國家鼓勵運用現代科學技術和傳統中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發,建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,促進中藥傳承創新。

2018年,海蓉藥業緊跟國家中藥大健康發展戰略,積極拓展新業務,大力發展中藥飲片、醫美以及醫療器械事業。截至目前,包括趕黃草、夏天無、西洋參、黃芪粉等20個中藥直服飲片新品實現上市銷售,全國覆蓋進院數量多達132家。

下一步,海蓉藥業也將利用都江堰得天獨厚的川芎生產基地資源,培育道地藥材,同時配備精良的檢測儀器(氣相色譜聯質譜儀器和高效液相色譜-串聯質譜儀器)進行藥材的定性定量檢測。并且在原有化學藥追溯系統的基礎上,新建中藥追溯系統,保證所有藥品來源可查,去向可追,一物一碼,物碼同追。

施總表示,作為藥品生產和經營企業,我們必須要依法經營,守法經營。我們將秉承揚子江藥業“高質、惠民、創新、至善”的核心價值觀,堅決貫徹和執行新版藥品管理法,持續以人民健康為中心,堅持風險管控、全程管控、社會共治的原則,建立更為科學、嚴格的監督管理制度,全面提升藥品質量,保障藥品的安全、有效、可及。

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