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假藥劣藥泛濫成世界難題 打擊力度不及假煙

發布時間:2013-11-07    點擊數:2762

假藥泛濫令人憂

一盒香煙在歐美銷售的價格約為5美元,一盒治療癌癥等重病的藥物往往要價上千美元,而且關乎人命。但現狀卻是,全球打擊假藥制造、販賣的力度遠不如對假煙那樣嚴厲。

假藥、劣藥泛濫已成世界性難題。在世界衛生組織的國際會議召開前夕,多位學者在新一期《英國醫學雜志》上發表文章,呼吁全球加強合作打擊假藥制造和銷售,完善藥品質量監管。

由于利潤可觀,加上監管漏洞,不負責任的廠家和不法分子制造銷售假冒、劣質藥品的事件在全球屢屢曝光,發展中國家和發達國家都難以幸免。最近多國發生的假藥事故就很好地說明這一點。

今年年初,加拿大和美國市場上就發現假冒抗癌藥物阿瓦斯汀(化學名為貝伐單抗),假藥的成分只有淀粉和丙酮,目前還不清楚已有多少患者受影響。在歐盟,官方數據顯示,邊境上截獲的違禁物品中,假藥已占最大份額,2011年截獲的數量與前一年相比飆升7倍。

除了假藥,監管漏洞還讓質量不合格的藥品流入市場,造成多起事故。美國部分州前段時間出現真菌性腦膜炎疫情,至今已造成至少25人死亡,這一事故正是一家藥廠生產的類固醇被真菌污染,導致患者注射后感染腦膜炎。

類似的情況也發生在巴基斯坦,當地藥廠生產的心臟病藥物竟混入過量的抗瘧藥物成分。劣質藥品進入當地醫院后,已造成超?20名病患死亡。

世衛組織給出了一組讓人擔憂的數據:全球近三分之一的國家僅實行了有限的藥物監管,或完全沒有采取任何措施。而在發展中國家,超過10%的藥物可能是假藥或低于質量標準的藥物,其中在亞洲和非洲部分地區,抗瘧疾藥物的造假現象尤為嚴重。

對損害健康的煙草,各國已簽署了《煙草控制框架協議》,有嚴厲的措施打擊制販假煙的行為。但在藥品領域,各國政府卻遲遲沒有達成相關協議,原因何在?

對此,加拿大渥太華大學的阿米爾·阿塔蘭等多個醫學機構專家在《英國醫學雜志》的文章中指出,兩方面的因素制約著藥品質量監控:藥品知識產權的障礙、各國監管法規不協調引起的混亂。

知識產權在形成藥品質量國際監管體系的道路上是一個突出障礙。比如印度,許多藥廠出產的藥是國際大制藥公司專利產品的廉價版,這讓低收入家庭有機會獲得更好的藥物治療。但如果達成相關的國際監管法規,印度方面就擔心,西方大公司會為了自身利益利用其中條款限制廉價藥物銷售。其他發展中國家也表達過類似擔憂。

這種情況也確實出現過。有媒體報道,在東非地區,一些大制藥公司就曾利用當地法律不完善,限制競爭對手的廉價藥物在市場銷售,以保護自身利益。這導致當地低收入人群無法獲得相應的藥品。

此外,由于目前各國在藥品監管方面具有不同的標準,對“假藥”的定義就不盡相同,監管機構很難實現跨境合作來打擊假藥的走私和販賣,這給了不法分子很大活動空間。

在國際合作日趨緊密的當下,全球已對控煙、人口販賣和洗錢等重大問題達成有約束力的協議,相關措施也顯示了一定效果。

因此專家呼吁,各國應盡快就藥品質量監管問題達成相應的國際框架協議,遏制假藥和劣藥流入市場。

專家提出的建議包括:應該將相關法規的重心從保護商業利益轉向保護公眾健康;要對不同種類的非法假冒藥品形成一個清晰且各國認同的定義;投入更多資源建立透明的監管體系,并對這個全球性問題開展深入研究。

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